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产品质检中心实验室污水处理设备时间:2020-09-05 产品质检中心实验室污水处理设备 一、主要功能间 1、试剂、标准品室; 2、清洁洗涤区,如清洁室、消毒室、准备室、培养室; 3、一般分析实验区,如化学实验室、原辅料检验室、包材检验室、普通仪器窒、成品检验室; 4、资料存储、数据处理区,如档案资料室、电脑室; 5、留样观察室,包括加速稳定性考察室; 6、人员用室,如:更衣室、休息室; 7、特殊分析作业区。分为理化系统(如高温室、精密仪器室、天平室、恒沃远达室等)和生物系统(如抗生素微生物检定室、无菌检查室、微生物限度检定室等)。 二、主要功能间环境净化设置 药厂质检中心环境参数的设置要求分为三类: 恒沃远达类是对功能间有空气洁净度要求的。 1、无菌检查室、微生物限度检查室和抗生素微生物检定室,应分开设置; 2、无菌检查室、微牛物限度检定室应为无菌洁净室,室内净化级别不应低于l万级,操作区应设置局部100级单向流装置; 3、对抗生素微生物检定室,其净化级别至少应为10万级。 第二类是对功能间有温、湿度要求的; 1、如加速稳定性考察室的环境参数通常为:温度40℃,湿度75%;对天平室、精密仪器室主要是要求除湿。 第三类是普通的办公区等,没有特殊要求,像恒沃远达室则要求有专用的排气设施。 三、空气净化系统及辅助设施 1、人净设施 确认空气洁净度的等级要求,在进入洁净区的工作人员需更衣,目的是阻止灰尘进入。为了避免交叉污染,1万级无菌室、1万级非无菌室和10万级洁净室的人员净化设施应分别设置。在进入不同的洁净室时,应更换相对应的洁净衣。 2、物净设施 物料净化是指对生产、操作所用的原辅物料、试剂、半成品、包装材料等的净化,进入无菌室的物品和物净设施应按无菌要求处理和设置。物净设施有:传递窗(带紫外线杀菌)、外清间、消毒间、缓冲间、工器具清洗间等相关设施。 药厂质检中心实验室是医药工业项目设计中重要的组成部分,众所周知,影响药品质量的因素众多,包括人为差错、药品污染和交叉污染。所以必须设计科学、合理的质检中心,药厂质检中心实验室被比喻为药厂的“眼睛”,它对药品生产过程以及原辅料、包装材料、半成品及成品进行检定和检验,确保药品质量。 药厂质检中心与药品检验所不同,在设计药厂质检中心实验室时,缺乏具体的技术规范作为依据,造成设计上的随意性,要么功能间设置不全,要么对生物学检验室的环境净化考虑不周,从而影响药品的检验质量。本文就谈谈药厂质检中心实验室设计的一些问题。 药厂质检中心实验室设计 适用场合: 产品质检中心实验室污水处理设备
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